JW중외제약은 통풍질환 신약 후보물질 URC102의 국내 임상 2b상을 완료했다고 18일 밝혔다.

URC102는 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 후보물질로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. 2019년에는 중국 시장에 대한 URC102의 개발·판매 권리가 심시어제약에 기술수출된 바 있다.

JW중외제약은 지난 2019년 4월부터 중앙대학교병원, 한양대학교병원 등 국내 18개 주요 병원에서 총 171명 한국인 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색하는 임상 2b상을 진행했다.

임상 2b상의 투여군은 URC102 9㎎, 6㎎, 3㎎과 위약 등 총 4개 군과 참조군인 페북소스타트(Febuxostat) 80mg으로 구분, 12주 동안 1일 1회 경구 투여했다. 임상 결과 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했다. URC102에 의한 약물이상 반응이나 위험성이 확인되지 않아 위약군과 동등한 수준 안전성 및 내약성을 가진 것으로 평가됐다.

JW중외제약 이성열 대표는 “통풍 발병률이 크게 늘고 있지만, 기존 치료제의 경우 안전성 우려로 활발하게 처방되지 못하고 있다”며 “2상에서 긍정적인 결과를 확인한 만큼 안전성과 우수한 유효성을 겸비한 통풍 신약으로 개발할 것”이라고 말했다.

JW중외제약은 앞으로 임상 2b상 결과를 바탕으로 국내외 임상 3상을 검토할 계획이다.