NIFDS-USP, ‘첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍’ 온라인 개최


식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(UPS)와 함께 오는 14, 15일 양일간 ‘첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍’을 온라인을 개최한다.

식약처는 국내 연구개발자들에게 첨단바이오의약품의 품질평가를 위한 규제과학 정보를 제공하기 위해 매년 규제과학 워크숍을 개최하고 있다.

이번 워크숍은 ‘첨단바이오의약품 원료물질·완제품의 품질평가와 규제과학’을 주제로 국내외 최신 규제과학 정보를 공유하고 첨단바이오의약품 품질평가 방안을 논의하기 위해 마련됐다.

워크숍에서는 UPS와 국내 첨단바이오의약품 분야 연구개발자, 산업계 전문가가 참여해 ▲국내외 첨단바이오의약품 원료물질·완제품 허가·심사 등 규제 현황 ▲첨단바이오의약품 원료물질·완제품 품질평가·제조공정 관리 ▲신기술 활용 제품의 품질평가 ▲제품 개발 단계별 비교동등성 평가계획에 대해 함께 논의한다.

식약처 관계자는 “이번 워크숍이 첨단바이오의약품 품질평가 분야 전문성 강화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반한 품질 평가로 첨단바이오의약품 제품화를 지원할 것”이라고 밝혔다. 

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염수진 기자 다른기사보기